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政策加力、审批提速 多项利好促经济发展
http://www.CRNTT.com   2025-01-04 11:36:30


 
  截至目前,甘肃已通过消费品以旧换新补贴活动,助力6.7万户老年人家庭完成居家适老化改造,老年人生活的便利性、安全性进一步提升。

  新年新气象 中国精气神·审批提速

  国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》的出台将给我国医药领域带来哪些变化?

  《意见》明确了5方面24条改革举措。

  《意见》要求,审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。进一步拓展数据保护范围,对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。

  《意见》要求加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,加快罕见病用药品医疗器械审评审批,努力缩短审评审批时限,进一步加快创新产品上市进程。

  《意见》要求将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批、每批次用量从全项检验用量的三倍减为两倍。

  《意见》提出,将季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内,将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。


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