“两种作用机制互补,有望进一步提升降血脂作用。同时,单片复方制剂可以减少患者服药频次和数量,带来更好的治疗体验。”方生和医药相关负责人说,企业研发新药,实验室“毕业”只是第一步,在中试阶段,他们曾面临“一箩筐”的头疼事。
“中试就是指产品在大规模量产前的较小规模试验,以验证并优化研发成果,确保生产安全性、经济性以及产品稳定性。这是科研成果从实验室走向实际应用的关键步骤。”方生和医药相关负责人说,对中小药企而言,中试环节风险高、资金压力大,一旦失败,试验投入、前期研发支出可能“打水漂”。同时,中试环节资金投入不小,企业推进项目时往往顾虑重重。
通过该项目的研发合作平台,人保财险当地分支机构工作人员瞭解到方生和医药情况,为企业创新定制中试综合保险服务。
“该保险责任包括企业因中试未能达到预期效果而损失的研发和成果转化投入,因研发成果存在缺陷需承担的经济赔偿责任等,并能为因销售中试产品而产生的产品责任和专利侵权纠纷提供综合风险保障。”人保财险南京市分公司营业部副经理荆军说。
“有了保险兜底保障,我们能更加安心地投入人力物力,加快中试工作。”方生和医药相关负责人说,目前,该项目已顺利通过中试环节,完成了关键的生物等效性评价,成功申请3项发明专利,向有关部门提交了药品注册申请。
据瞭解,这是当地中试保险“首单”,从全国范围看,也是相关领域的积极探索。
创新中试保险难点在哪,如何“破题”?
“企业技术创新往往是行业前沿成果,专业性很高,又缺乏历史数据参照,保险设计过程中,风险识别定价便是头号难题。对此,我们在承保前通过专家库和第三方机构对研发项目提供风险预估,提升风险定价精度。在承保过程中,我们实时关注研发动态,并通过风险减量服务降低风险水平。”荆军说。
近年来,围绕经营主体创新活动的多样化风险保障需求,各地各保险机构产品服务创新日益丰富。重庆金融监管局推动落地低空航空器机载检测设备损失补偿保险,助力国家机器人质量检验检测中心(重庆)提升检测效能;海南三亚落地科研仪器开放共享损失补偿保险,为40种开放共享科研仪器设备提供约436万元风险保障;安徽积极引导保险资金投向制造业科技创新和技术改造升级等领域…… |