然而，中国作为创新药中心的崛起并非一蹴而就，过去十年间监管与政策变革，起了重要的拆墙松绑作用。2015年，中国国家药品监督管理局推出了药品上市许可持有人制度，容许药品生产权与市场权分离，并于2019年正式落地。取消对内部生产能力的要求，使企业能够将产品的生产与制造外包，同时保留市场推广销售权，为缺乏大规模制造资源的生物技术公司，创造了商业化创新疗法的机会。
此外，2020年推出了突破性疗法认定计划，旨在加速针对严重或危及生命疾病的疗法的开发与审批流程，大大缩短新药临床试验申请审查周期，是驱动制药创新的关键因素。有统计显示，从2019到2021年，中国新药注册到试验开始的平均启动期从6.4个月缩短到3.8个月，使中国公司能够以美国前所未有的速度开发药物，成为推动交易活动上升趋势的转折点。
欧美大药企、生物科技公司之外，创投公司亦以创新形式取得中国开发的临床和商业阶段资产，战略主要可分三种：一是支持从中国获得资产许可的生物技术公司；其次是鼓励投资组合公司考虑在包括中国在内的国家进行临床试验；第三是围绕中国资产创建公司或将这些药物引入新的或现有的公司（NewCo），而这是近期比较热门的模式。
所谓NewCo模式，即在海外设立一家新的公司，国内药企出管线，境外资本出钱和出管理，共同推进管线的开发与商业化。在2024年10月，恒瑞医药把三个GLP－1在研药物打包授权给Kailera Therapeutics的合作，这就是典型的NewCo模式。Kailera原本是Hercules CM NewCo，专门为了这项交易而重组改名，启动时获得由多名创投共同投入4亿美元A轮融资，由于交易对价中包含恒瑞持有Kailera约20%的股权，交易标志着恒瑞医药在海外市场拓展和创新药物研发方面的战略部署。
在美国大举向中国发动贸易战之际，一些人或行业会感到悲观沮丧，失去创新和发展动力，但生物医药行业面对逆境，林林总总的创新药交易仍在进行。充分反映出即使全球贸易战令做生意变得更加复杂，但生物技术发展的未来本质上是全球性的，未来最好的生物技术公司将适应不同国家的法规，并在全球范围内使用资源，随着制药商看到下一代药物的潜力，这些交易仍会继续。中国创新药真正的DeepSeek时刻可能会在几年内发生。 |
