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中央挺香港品牌 老牌口服中成药审批简化
http://www.CRNTT.com   2025-01-22 10:52:45


 

  议员:带来庞大商机

  批发及零售界立法会议员邵家辉指出,以往内地人要购买港产药品,除了来港购买带回去,就只有透过网购,简化审批措施有助将港产口服药打入内地市场,开拓更多客源,形容商机庞大“利润随时翻几番”。他又相信,新安排不会影响本地药房收入,因为旅客喜欢外游时买手信,港产药品仍然是热销手信之一。

  话你知-注册中成药 确保安全有成效

  本港自2003年起实施中成药注册制度,凡符合中成药定义的产品必须向香港中医药管理委员会中药组申请注册,而中成药要获得注册,则必须在药物的安全、品质及成效三方面符合相关要求。

  在1999年3月1日时已在香港销售的中成药,若其重金属及有毒元素含量、农药残留量及微生物限度基本测试报告通过审核,符合安全要求,可获发“确认中成药过渡性注册通知书”(简称 HKP),会在包装上印有“HKP-XXXXX”编号。

  至于新申请注册的中成药,如果通过审核,符合安全、品质同成效要求,则会获发“中成药注册证明书”(简称HKC),可以用“HKC-XXXXX”注册编号。有HKP的中成药通过审核,可会获发HKC。

  据内地医药数据库统计,香港上市的中成药品种总量有8182个,其中上市时间达15年及以上的中成药数量达5031个,而口服中成药有1979个品种,占比为39.3%,可见初步符合简化审批部分条件的口服中成药数量不少。


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